Mata kuliah ini menyajikan tentang proses obat dalam bentuk sediaan dapat memberikan efek terapi melalui beberapa tahapan proses di dalam tubuh, proses liberasi, absorpsi, distribusi, metabolisme dan ekskresi pada berbagai rute pemberian. Berbagai model obat didalam tubuh yang dikaitkan dengan pencocokan kuantifikasi obat dalam sistemik, macam-macam mekanisme absorpsi serta faktor yang mempengaruhi perjalanan obat dalam tubuh sehingga dapat mempengaruhi besarnya harga parameter farmakokinetik. Model obat kompartemen satu intra vena dengan menggunakan data darah dan urin serta model obat kompartemen ganda dibahas berkaitan dengan perhitungan parameter farmakokinetiknya, parameter dalam uji BABE.

Capaian Pembelajaran

Mampu menguasai konsep teoritis tentang pengendalian mutu sediaan farmasi dalam hal konsep perjalanan obat dalam tubuh dan faktor yang mempengaruhinya, penjaminan mutu sediaan farmasi dalam hal uji bioekivalensi (BE), serta mampu menjelaskan konsep teoritis tentang penelitian dan pengembangan sediaan farmasi dalam hal perancangan uji bioekivalensi (BE), termasuk perhitungan, analisis, penyimpulan, dan pemberian saran mengenai mutu produk berdasarkan bioekivalensi obat serta konsep perjalanan obat dalam tubuh, faktor yang mempengaruhinya, dan aplikasinya dalam layanan kefarmasian berdasarkan perhitungan dosis dengan memperhatikan keadaan klinis pasien untuk mencapai pengobatan yang efektif dan rasional, dan mampu beradaptasi terhadap situasi perubahan yang dihadapi dengan belajar mengembangkan kemampuan personal dan profesional yang meliputi komunikasi efektif, profesionalisme, mawas diri, pengembangan diri dan mengenal konsep teoritis kolaborasi interprofesi.

Pengetahuan Awal

Liquid-semisolid Pharmaceutical Manufacturing

Referensi Umum

• Abdou. Dissolution, Bioavailability and Bioequivalence(4347)
• Leon Shargel, Andrew B.C Yu. 2016, Applied Biopharmaceutics and Pharmacokinetics. Ed. 7th, McGraw-Hill, New York(4345)
• Pedoman Uji Bioekivalensi BPOM, 2015(4346)

Referensi Buku Pustaka

• Shargel, Leon, et al..(2015).Applied Biopharmaceutics and Pharmacokinetics, Seventh Edition..ISBN 978-981-4670-24-1.
• Martin, Alfred N., et al..(2011).Martin's Physical Pharmacy and Pharmaceutical Sciences..ISBN 978-0-7817-9766-5.
• Derendorf, Hartmut, et al..(2020).Rowland and Tozer's Clinical Pharmacokinetics and Pharmacodynamics..ISBN 1496385047.