11015305 Teknologi Sediaan Steril
Mata kuliah ini membahas konsep sterilisasi, konsep formulasi sediaan steril dan aplikasi teknologi sterilisasi untuk sediaan farmasi dan alat kesehatan beserta pengujiannya
Capaian Pembelajaran
1. Mampu menguraikan aspek mikrobiologi pada sediaan farmasi, parameter sterilisasi, prinsip sterilisasi 2. Mampu menganalisis konsep sterilisasi panas basah dan kering, teknik aseptik dan sterilisasi filtrasi, sterilisasi gas & radiasi, menerapkannya pada pembuatan sediaan steril dan jaminan sterilitasnya 3. Menganalisis kebutuhan rancang bangun dan fasilitas sediaan steril, menelusuri dan menjelaskan persyaratan rancang bangun dan fasilitas sediaan steril sesuai CPOB 4. Menganalisis karakteristik sediaan steril small volume parenteral dan large volume parenteral, menganalisis pertimbangan komponen formula dalam sediaan steril SVP dan LVP, serta mampu melakukan pembuatan formula sediaan steril SVP & LVP 5. Menjelaskan sediaan nutrisi parenteral dan obat mata, memahami persyaratan sediaan nutrisi parenteral dan obat mata dan menganalisis formula nutrisi parenteral dan obat mata 6. Memahami prinsip dan tujuan uji sterilitas, prinsip dan tujuan uji partikel, menganalisis tahapan proses uji sterilitas dan uji partikel, mampu melakukan uji sterilitas dan uji partikel pada sediaan steril, mampu menganalisis hasil uji sterilitas dan uji partikel serta mengambil kesimpulan terhadap hasil yang diperoleh 7. Memahami konsep IV admixture dan handling sitostatika, menganalisis persyaratan sarana untuk pelaksanaan IV admixture dan handling sitostatika, mampu menyusun tahapan proses untuk pelaksanaan IV admixture dan handling sitostatika 8. Memahami fungsi kemasan farmasi, syarat wadah dan penutup untuk sediaan steril, mampu mengidentifikasi kategori kemasan untuk sediaan steril dan bahan penyusun kemasan sediaan steril, memahami pengujian untuk kemasan sediaan steril, menganalisis pemilihan bahan penyusun kemasan dan bentuk kemasan sesuai karakteristik fisika kimia obat 9. Memahami aspek sterilitas dalam peran farmasis di CSSD, memahami sterilisasi alat-alat kesehatan untuk mendukung kebutuhan tindakan medis di RS
Pengetahuan Awal
Pharmaceutical Dosage Forms dan Pharmaceutical Microbiology
Referensi Umum
- H.C. Ansel et al., Pharmaceutical Dosage Form and Drug Delivery System, Lippincott Williams and Walkins, New Delhi.(4463)
- M.E. Aulton & Kevin M.G. Taylor, 2013, Aultons Pharmaceutics, The Design & Manufacturing of Medicines, Churcill Livingstone, Elsevier(4462)