Mata kuliah Integrated Course Quality Control-Quality Assurance merupakan mata kuliah yang membahas mengenai prinsip dan ketentuan pengawasan mutu (quality control) dan penjaminan mutu (quality assurance) sediaan farmasi Mata kuliah ini memberikan gambaran kepada mahasiswa mengenai tanggung jawab dan tugas apoteker di departemen Quality Control dan Quality Assurance, sekaligus memberikan pengalaman kepada mahasiswa dalam penyiapan dan verifikasi dokumen yang berkaitan dengan departemen Quality Control dan Quality Assurance

Capaian Pembelajaran

Setelah mengikuti perkuliahan Integrated Course Quality Control-Quality Assurance (QC-QA) diharapkan mampu melakukan tugas apoteker di bidang QC-QA meliputi pengujian dan penjaminan mutu sediaan farmasi melalui rancangan tahapan pengujian dan penjaminan mutu sediaan serta menggunakan kemampuan personal dan profesional untuk pengambilan keputusan terhadap sediaan farmasi yang diproduksi sesuai dengan regulasi yang berlaku

Pengetahuan Awal

Sebelum mengikuti mata kuliah ini mahasiswa harus memiliki pengetahuan mengenai aspek farmasi industri dan desain formulasi sediaan farmasi. Mahasiswa diwajibkan mengambil mata kuliah Farmasi Industri dan IC Drug Formulation and Dosage Forms.

Referensi Umum

Referensi Buku Pustaka

• AGOES, Goeswin, et al..(2009).Sediaan Farmasi Steril.Penerbit ITB.ISBN 9789791344586.
• ROWE, Raymond C. (ed.), et al..(2012).HANDBOOK of Pharmaceutical Excipients.Pharmaceutical Press.ISBN 9781582121697.
• HADISOEWIGNYO, Lannie, et al..(2013).Sediaan Solida .Pustaka Pelajar.ISBN 9786022292180.
• BADAN POM, ., et al..(2013).Petunjuk Operasional Penerapan Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik 2012.Badan POM.ISBN 9789793707785.
• BADAN POM, ., et al..(2014).Petunjuk Operasional Penerapan Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik 2012.Badan POM.ISBN 9789793707792.
• ALLEN, Loyd V., et al..(2013).Ansel Bentuk Sediaan Farmasetis dan Sistem Penghantaran Obat = Ansel's Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery Systems.EGC.ISBN 9789790444447.
• AULTON, Michael E., et al..(2013).AULTONS Pharmaceutics : The Design and Manufacture of Medicines.Elsevier.ISBN 9780702042904.
• SHARGEL, Leon, et al..(2016).APPLIED Biopharmaceutics and Pharmacokinetics.McGraw Hill.ISBN 9780071830935.
• INDONESIA, Kementrian Kesehatan, et al..(2013).Suplemen III Farmakope Herbal Indonesia .Kementrian Kesehatan RI.ISBN 9786032354345.
• USP CONVENTION, ., et al..(2019).The United States Pharmacopeia 43 : The National Formulary 38.The USP Convention.ISBN 9781936424955.